疫苗重磅消息!欧盟发现心肌炎与mRNA疫苗有潜在关系 要求辉瑞及莫德纳列其为疫苗副作用

发布时间2021-07-10 21:55 作者:佚名 原文链接:点击获取

原标题:疫苗重磅消息!欧盟发现心肌炎与mRNA疫苗有潜在关系 要求辉瑞及莫德纳列其为疫苗副作用 来源:FX168

FX168财经报社(香港)讯 据最新消息,欧盟发现心肌炎与mRNA疫苗有潜在关系,要求辉瑞及Moderna将心脏发炎列为疫苗副作用。

欧洲药品管理局(EMA)周五证实,以mRNA技术研发的辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗与接种后出现的几例心肌炎和心包炎个案之间存在“可能的联系”,并将其作为副作用列在其包装说明书中。

在本周分析欧洲医生共享的可用信息的会议上,EMA的安全委员会(PRAC)总结道,一些接种辉瑞或Moderna检测到的心肌炎和心包炎的病例,这可能是这种制剂的副作用。

辉瑞的疫苗是辉瑞与德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发。辉瑞的疫苗与莫德纳的疫苗均使用信使核糖酸(mRNA)技术。

现在,这两个症状将包括在产品信息中,并发出警告,以提高医疗专业人员和接受这些疫苗的患者的意识,并监测这种不寻常的副作用。

心肌炎是心肌的炎症,心包炎是心脏周围膜的炎症,这些炎症的症状各不相同。然而,它们通常包括呼吸困难、不规则的心跳(心悸)和胸痛等症状。

欧洲药管局检视欧盟、冰岛、挪威及列支敦士登等地共逾300宗心肌炎和心包炎个案,大部份个案病人都接种了辉瑞疫苗。据悉,为得出结论,PRAC分析了接种辉瑞后的145例心肌炎和138例心包炎,以及接种Moderna后的19例心肌炎和19例心包炎。

从总体上看,截至5月31日,这些病例属于在欧洲经济区总共使用的1.77亿剂辉瑞和2000万剂Moderna中的个例。然而,PRAC也审议了来自世界各国的病例。

药管局安全委员会称,有关个案主要是在接种后14天内发生,通常是出现在接种第二剂疫苗后,以及于较年轻成年男性身上。

安全委员会强调“所有获批准的疫苗”好处仍大于风险。

欧洲药管局的安全委员会还建议,有罕见血液疾病毛细血管渗漏综合征(CLS)病史的人,不得接种强生公司(Johnson & Johnson)的疫苗。

与临床试验所涉及的志愿者数量有限不同,正在进行的大规模疫苗接种行动允许在疫苗使用试验期间发现未被承认的不良事件,这是由于向具有不同患者情况和病史的患者注射剂量造成的。

随后,辉瑞在一份声明中表示,心肌炎和心包炎的病例“通常是轻微的”,并且患者“在经过标准治疗和休息后,往往会在短时间内康复”。

欧洲药管局也调查了强生和阿斯利康疫苗的此类案例,但该机构周五表示,迄今为止尚未发现任何因果关系,并已要求制药商提供更多数据。